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3家药企退出市场,中药饮片企业日子愈发艰难

作者:?来源:中国制药网?浏览:775次?时间:2019-09-06 08:06:18

9月2日,陕西药监局发布通知,根据企业自主申请,同意注销延安市新安药业有限公司编号为陕AA9110004的《药品经营许可证》。


公开资料显示,新安药业于2004年11月24日成立,许可经营项目包括中成药、化学药制剂、抗生素等。公司经营方向近年来发生改变,倾向控股或独立经营医疗机构、药品零售企业,目前开办民营医院有4家,另外经营药店4家、诊所3家。


同日,四川省药监局发布通知称,四川意和药业有限公司申请终止药品生产,现依法注销该公司编号为川20160359的《药品生产许可证》、GMP证书。


通知还显示,自本公告发布之日起10个工作日内如无单位、个人提出异议,该公司《药品生产许可证》、GMP证书将正式注销,证书原件由四川省药监局缴销。


公开资料显示,意和药业是一家融合传统中药饮片加工炮制工艺与现代制药技术为一体的GMP认证中药饮片加工企业,生产范围包括中药饮片等。根据重庆市食药监局2017年第6期药品质量公告显示,该药企也在药品抽检不合格的名单之列。


9月3日, 贵州省药品监督管理局公布了2019年第3号贵州省药品监督管理局注销药品生产范围和《药品GMP证书》公告。


贵州同济堂中药饮片有限公司主动申请注销药品生产范围,企业因解除了厂房租赁合同,合同解除后企业不再该车间内进行药品生产。贵州省药监局经审查后,决定依法注销该企业的药品生产范围和《药品GMP证书》。公开资料显示,贵州同济堂中药饮片有限公司的经营范围为生产销售中药饮片。


中药饮片是中药的重要组成部分,关乎人民群众的安全用药。然而中药饮片质量参差不齐,已经成为“重灾区”,加强管理整治迫在眉睫。近年来,药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度,依法查处和曝光违法违规企业和不合格产品,中药饮片总体质量状况虽有所好转,但企业不合规经营的情况依然存在。


为了进一步加强中药饮片监督管理,提高中药饮片质量,2018年8月28日,国家药监局制定了《中药饮片质量集中整治工作方案》,严厉打击掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片的行为。该工作将在全国范围内开展一年。


地方也在积极采取行动。今年8月中旬,福建省食药监局通报的2019年中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查及处理情况显示,2019年4-7月的中药饮片集中整治结果为,31家中药饮片生产企业因存在缺陷被责令整改,其中15家制药企业15批次中药饮片抽检不合格,1家被收回GMP证书。


业内表示,随着监管越来越严格,中药饮片企业近年来的生存难度越来越大。进入2019年,从国家到地方的中药饮片质量集中整治行动正吹响号角,频繁的飞检不断来袭,中药饮片企业的日子越来越不好过。不过从另一个角度看,随着行业集中度不断提升,未来中药饮片的质量水平也将进一步提升。

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